1、执行并完善公司的人事制度与计划,培训与发展,绩效评估,员工社会保障福利等方面的管理工作;
2、组织并协助各部门进行招聘、培训和绩效考核等工作;
3、执行并完善员工入职、转正、异动、离职等相关政策及流程;
4、员工人事信息管理与员工档案的维护,做好员工考勤统计等事宜;
5、其他人事日常工作。
1、人力资源管理专业,从事人力资源工作1年以上,具备HR专业知识;
2、具有良好的书面、口头表达能力,具有亲和力和服务意识,沟通领悟能力强;
3、具有良好的计算机水平,熟练操作office办公软件;
4、熟悉国家相关劳动法律、法规,熟悉人力资源管理工作流程和运作方式;
5、吃苦耐劳,工作细致认真,原则性强,有良好的执行力及职业素养。
1、协助生产经理依据产品工艺流程完成生产任务并规范填写生产记录;
2、协助生产经理完成每个月的生产计划;
3、能按照设备标准操作规程要求使用生产设备,并做好设备的维护保养工作;
4、完成上级领导安排的其他任务。
1、大专以上学历,有一定的语言组织策划与表达能力;
2、有一定的相关经验,生物、医学等专业优先,有医疗器械生产操作经验优先录取;
3、熟练使用各种办公室软件;
4、熟悉体外诊断试剂、医疗器械行业运作、流程;
5、有上进心、责任心、具备良好的沟通能力及团队合作精神;
6、身体健康,入职前提供体检报告。
1、协助部门主管完成原料,包材,中间品、成品的检验以及仪器设备操作规程等相关文件的修订;
2、协助部门主管进行微生物检验、纯化水检测及相关仪器设备的维护保养;
3、协助部门主管进行净化区域的日常环境检测,并出具报告单;
4、对液质联用仪(WATERS295)和高效液相色谱(WATERS296)整套设备的使用有一定的了解;
5、协助部门主管进行仪器设备的验证工作;
6、服从上级领导安排的工作。
1、专业:生物类或药学、化学类相关专业;
2、学历:大专及以上学历的应届毕业生;
3、有理化检验、纯化水检验、微生物检验,液相操作的实训经验;
4、了解GMP、cGMP或ISO相关认证;
5、具有良好的实验动手能力和专业的职业素养。
6、身体健康,入职前须提供体检报告证明。
1、有一定的管理经验;
2、负责原料,包材,产品的检验;
3、负责微生物检验、纯化水检测及相关仪器设备的维护保养,熟悉菌种的传代和管理等;
4、负责净化区域的环境检测,并出具报告单;
5、熟悉液质联用仪(WATERS295)和高效液相色谱(WATERS296)整套设备的使用;
6、起草仪器设备的验证方案,并组织开展仪器设备的验证工作;
7、负责成品检验及仪器设备操作规程等相关文件的修订。
1、专业:生物类或药学、化学类相关专业;
2、学历:大专及以上学历;
3、有理化检验、纯化水检验、微生物检验,液相操作的工作经验;
4、4年以上医疗器械或制药行业检验相关工作经验;
5、有GMP、cGMP或ISO相关认证经验、设备仪器等验证文件编写和实验经验的优先考虑;
6、身体健康,入职前须提供体检报告证明。
1、按计划完成工艺用水、原材料、中间过程、成品相关的取样、无菌、微生物检测及验证工作;
2、按计划配制实验中使用的培养基、缓冲液、一般溶液并进行培养基的灵敏度等性能确认;
3、按计划进行菌种传代及保存工作;
4、完成相关岗位sop修订工作。
1、大专及以上学历,微生物、药学、生物技术等相关专业;
2、具1年以上制药厂微生物实验室检验的相关工作经验,掌握微生物基础知识和实验技能;
3、工作积极主动,严谨认真细致。
1、收集国家及省、市等医疗、生物医药相关领域动态,协助企业捕捉行业方向;
2、收集适用于企业的基金申报信息,跟踪科技部、财政局、经信委、科委、区域政府的政府扶持资金政策;
3、按项目要求组织、整合公司的项目申报材料,并参与项目申报、审批及验收等各环节工作;
4、负责企业、产品、个人荣誉的申请工作;
5、负责公司与知识产权服务机构、项目申报服务机构、政府及其相关部门、其他相关协会组织机构的对接事务。
1、大专及以上学历,需具有一定的工商管理/行政相关背景,曾有有机化学、药学或医药相关领域工作经验者优先;
2、知晓国家及地方相关政策,熟悉各级项目申报政策及流程;
3、能独立撰写各项目申报书,有基金申报经验者优先,有药品或体外诊断试剂、保健品申报经验者优先;
4、具有良好的沟通能力及团队合作精神,高度的责任感和进取精神。
1. 负责法规标准查新,分析并掌握相关适用标准和法规;
2. 负责产品注册资料的整理、汇编及申报工作;
3. 负责制定产品临床试验计划、方案,完成产品临床试验的备案,组织开展临床试验工作;
4. 协助完成其他注册认证相关事宜;
5. 完成上级领导交办的其他工作。
1. 生物工程,生物医学工程,生物制药工程或与医疗器械相关专业,大专及以上学历;
2. 了解并熟悉国内一二三类注册流程及医疗器械行业相关法律、法规、政策;
3. 熟悉IVD医疗器械相关基础标准,有2年以上医疗器械产品注册经验者优先考虑;
4. 有良好的阅读和撰写能力,语言表达与沟通协调能力。
1、根据产品的特点,负责与相关医疗机构,进行临床试验的沟通、实施、试验数据的分析总结等事宜;
2、负责产品的试生产、性能/功能检测的沟通和实施事宜;注册资料的撰写及申报,对审评部门的发补意见进行答复;
4、负责申报产品的相关知识产权、项目奖励及认证资质的申报事宜;
5、负责产品注册过程中的其他相关事宜;
6、完成上级领导交办的其他工作。
1、食品工程学、分子生物学、药学、化学类相关专业,大专及以上学历,保健品注册或者相关工作经验2年以上;
2、熟练掌握保健食品注册相关法规和注册程序能独立完成申报材料及其补充资料的撰写,具有独立完成产品注册任务的能力;
3、工作认真细致,刻苦肯干,具有高度的责任感和敬业精神;
4、无负担,能出差;
5、具有团队合作及开拓创新精神、有良好的人际沟通和表达能力。